美國國家醫學研究院啟動歷史性倡議，旨在 AI 時代保護患者安全
華盛頓特區 — 作為定義美國醫療保健未來的重要舉措，美國國家醫學研究院（National Academy of Medicine，簡稱 NAM）於 2026 年 3 月 4 日正式啟動了「人工智慧時代的患者安全」（Patient Safety in the Era of AI）倡議。這項全面的國家計畫旨在利用人工智慧（Artificial Intelligence, AI）的變革潛力來減少患者傷害，同時為臨床環境中 AI 的部署建立嚴格的防護欄。
該倡議代表了 NAM 長期以來對醫療質量的承諾的一次重大演進，直接建立在其 2000 年具里程碑意義的報告《人非聖賢，孰能無過》（To Err Is Human）的遺產之上。雖然那份報告首次將患者安全提升為國家優先事項，但當前的環境——由生成式 AI（Generative AI）、預測分析和自動化決策的快速整合所主導——需要一種從根本上全新的戰略方法。
2026 年 3 月 3 日，一個高級指導小組在華盛頓特區集會，為這項工作揭開序幕。該小組匯集了由醫院管理人員、患者倡導者、技術領導者和政策專家組成的多樣化聯盟。他們的任務明確且雄心勃勃：起草一項國家戰略，將 AI 不僅視為提高效率的工具，而且視為彌合美國醫療保健「零傷害」（zero harm）差距的主要機制。
臨床安全的新篇章
二十多年來，醫療保健行業一直致力於消除可預防的醫療錯誤。NAM 的新倡議基於這樣一個前提：AI 提供了第一個可行的技術解決方案，以克服導致此類錯誤的認知和系統侷限性。通過分析海量數據集以在風險顯現之前預測風險，AI 系統理論上可以作為臨床醫生極其有效的安全網。
然而，這些技術的整合也帶來了自身的風險，包括算法偏見、缺乏透明度以及生成模型中出現「幻覺」（hallucinations）的可能性。該倡議尋求平衡這些因素，確保醫療 AI 的採用在追求安全方面是積極進取的，而在風險管理方面是審慎穩健的。
Gianrico Farrugia 醫學博士，身兼 Mayo Clinic 總裁暨執行長以及指導小組共同主席，在啟動儀式上強調了這一時刻的嚴肅性。「今天標誌著我們通往更安全護理的國家征程中的關鍵時刻，」Farrugia 表示。「我堅信，新興的 AI 工具可能會顯著提升患者安全的改進速度，並實現規模化應用，但實現這一承諾需要跨部門的刻意協作和深思熟慮的戰略。」
戰略支柱與領導結構
該倡議的結構旨在應對 AI 部署的多面性。它不僅僅會產生一份靜態報告，還將參與一個動態過程，包括起草戰略領域、徵求公眾反饋以及對政策建議進行迭代。領導團隊反映了這種跨部門的方法，確保患者的聲音與技術專家和醫院管理者的聲音具有同等份量。
指導小組由三位共同主席領導，他們代表了醫療保健生態系統的關鍵支柱：臨床交付、患者倡導和系統管理。
表 1：指導小組領導層及重點領域
| 領導者 | 職責 | 組織 | 關鍵戰略重點 |
|---|---|---|---|
| Gianrico Farrugia, M.D. | 共同主席 | Mayo Clinic | 臨床整合並在複雜醫療系統中 擴展 AI 安全工具 |
| Sue Sheridan | 共同主席 | Patients for Patient Safety US | 確保 AI 實現信息民主化並 賦予患者自主權 |
| Wright Lassiter | 共同主席 | CommonSpirit Health | 解決公平差距並在多樣化的護理 環境中落實 AI 應用 |
Wright Lassiter，CommonSpirit Health 總裁暨執行長，將 AI 的採用定義為一種道德義務，而非僅僅是選擇。「患者安全是醫療 AI 的理想應用場景，」Lassiter 指出。「未能採用這些技術，可能會面臨擴大我們已知如何彌合的現有安全與公平差距的風險。」
國家戰略路線圖
NAM 已為該倡議概述了一個多階段的路線圖。最初，指導小組將為 患者安全戰略 開發「草案領域」。這些領域可能涵蓋算法治理、勞動力培訓、數據透明度和責任框架等部分。
在起草階段之後，該倡議將開啟公眾評論期。這種透明度旨在建立信任——由於「黑盒子」（black box）AI 算法的不透明性，信任在某種程度上已受到侵蝕。最終產出將是一個具備凝聚力的國家戰略方法，為醫療系統提供有關採購、部署和監控 AI 工具的可操作指南。
該倡議得到了強大的資助者聯盟支持，確保其有資源獨立於特定的企業利益運行。資助夥伴包括 Elevance Health Foundation、醫療器械促進協會（AAMI）、加州醫療保健基金會（California Health Care Foundation）以及 Premier, Inc.。
在 NAM 開展戰略工作的同時，Elevance Health Foundation 啟動了「患者安全獎」（Patient Safety Prize）。這項競賽邀請創新者提交能夠改善弱勢群體安全成果的變革性 AI 解決方案，為市場驅動型解決方案與 NAM 的政策工作互補創造了即時激勵。
應對立法格局
NAM 的倡議是在人工智慧相關立法活動異常活躍的時期提出的。正如法律分析師在 2026 年初所報告的那樣，美國各州立法機構引入的以 AI 為重點的法案數量創下了紀錄。國際隱私專業人士協會（IAPP）在 2026 年 3 月的一份分析中指出，州立法者正日益從廣泛的綜合性法規轉向有針對性的、針對特定行業的法律。
各州 AI 立法的主要趨勢（2026 年會議）：
- 行業特定焦點： 轉向針對醫療保健、心理健康和就業的獨立法案，而非一體適用的 AI 法律。
- 聊天機器人透明度： 強制要求 AI 系統披露其非人類身份，特別是在面向患者的互動中。
- 算法問責制： 對「影響評估」的要求日益增長，以確保 AI 不會基於種族、性別或社會經濟地位產生歧視。
- 前沿模型監管： 加利福尼亞州和伊利諾伊州等州正在對最強大的「前沿」（frontier）AI 模型引入嚴格的報告要求。
這種碎片化的立法環境凸顯了 NAM 國家倡議的必要性。雖然各州可以處罰惡意行為者或強制披露，但它們缺乏定義何為「安全」臨床 AI 的醫學專業知識。NAM 旨在通過建立臨床標準來填補這一空白，這些標準可以為未來的立法提供信息，並將各州分散的規則協調成一個連貫的患者安全框架。
自動化未來中的人性元素
啟動儀式的一個核心主題是保留醫療保健中的人性元素。Patients for Patient Safety US 執行長兼共同主席 Sue Sheridan 強調，雖然 AI 經常在技術術語中被討論，但其最終價值在於賦予患者權利。
「人工智慧已經在重塑護理交付並改進診斷，但它也在實現信息民主化、賦予患者權利並利用患者的自主權，」Sheridan 解釋道。她的評論反映了一種日益增長的共識，即 AI 不應取代臨床醫生，而應通過消除行政負擔和減少人為錯誤的可能性來增強醫患關係。
該倡議還計畫解決「信任差距」。隨著 AI 系統變得更加自主——可能在沒有立即的人工監督下診斷病情或推薦治療方案——必須向患者保證這些系統是在符合他們最大利益的情況下運作的。NAM 的戰略可能會包括「人機協作」（human-in-the-loop）驗證協議，確保關鍵的醫療決策始終保留一層人類問責制。
展望未來
隨著「人工智慧時代的患者安全」倡議向前推進，它將面臨重大挑戰。目前 AI 的發展速度超過了科學共識的速度。今天發布的工具可能在六個月後就過時了，這使得創建持久的安全標準變得困難。
然而，華盛頓與會者的共識是，等待不是一個選項。隨著 AI 已經被部署在醫院的後勤辦公室和影像診斷中心，醫療保健系統已經處於「AI 時代」。NAM 的倡議是為了確保這個時代的定義不是不可預見的算法傷害，而是醫療錯誤的歷史性減少。
指導小組將在整個 2026 年繼續其工作，預計在未來幾個月內將發布公眾更新並提供參與機會。對於科技行業、醫療保健提供者和患者而言，這項倡議的結果可能會定義未來十年數位健康的道路規則。
行業影響
對於 AI 開發商和醫療技術公司來說，NAM 的啟動信號著向更嚴格的驗證要求轉變。「快速行動，打破常規」（move fast and break things）的時代與臨床醫學互不兼容。公司應預見到，主要醫療系統未來的採購指南將與這項倡議中產出的標準保持一致。
醫療 AI 開發商的可操作建議：
- 優先考慮可解釋性： 無法解釋其基本原理的系統可能無法滿足即將到來的安全標準。
- 公平性審計： 開發者必須主動測試偏見，因為「公平差距」是 NAM 領導層關注的重點。
- 協作設計： 孤立開發的解決方案與那些與臨床醫生和患者倡導者共同設計的解決方案相比，成功的可能性較小。
這項倡議的啟動確認了 2026 年是醫療 AI 從新奇事物過渡到受監管的關鍵基礎設施的一年。美國國家醫學研究院 已經插旗表態，發出信號：在快速數字化的世界中，患者的安全必須始終是北極星。
